讲座现场
本网讯(文/贾永艳 图/张飞)2022年6月21日,北京中医药大学二级教授、中华中医药学会中药制剂分会主任委员、药典委员会委员、国家药品监督管理局“中药生产工艺与全程质量控制专家”倪健教授应邀线上作客我校百家论坛。药学院师生代表参加讲座,讲座由药学院崔瑛教授主持。
倪健教授以《药品政策导向下中药研究共性与关键问题研究》为题,结合自身工作经历和体会,从中医药法、药品管理法、已批准新药分析、药品注册审批分类、药品质量要求、管理模式、审评理念、政策与技术等七个方面对药品政策下的中药新药研究进行了全面介绍。倪健教授重点讲解了中药创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂和同名同方药等四类中药新药注册申报的技术指导细则,并以2016年以来批准的中药新药为例,指明了目前法规对中药新药发展的鼓舞态势。专题报告后,倪健教授与老师和同学进行了热烈交流与讨论。
本次讲座内容丰富、启发性强,对中药新药研发工作具有重要的指导意义,受到了师生们的热烈欢迎。
(编辑 吴晋一;审核 贾姝)